Automatisierte deutschsprachige News rund um künstliche Intelligenz in Medizin, Radiologie und Patientenversorgung. Kuratiert von Menschen, geschrieben mit KI-Unterstützung.
Die FDA bündelt auf einer laufend aktualisierten Übersicht, welche KI-gestützten Softwarefunktionen als Medizinprodukte gelten und wie sich das regulatorische Vorgehen entwickelt.
Die US-FDA holt bis zu einer festgelegten Frist öffentliches Feedback ein, um den regulatorischen Ansatz für generative KI-gestützte Medizinprodukte festzulegen.
Ein Kommentar in Lancet Digital Health fordert eine patientenzentrierte Regulierung und Umsetzung von KI, die Sicherheit und Implementierung in den Mittelpunkt stellt.
Die FDA meldet neue CDRH-Updates mit Bezug zu Radiologie-CAD und Triage – relevant für Clinical-Decision-Support-Workflows.
Die FDA führt eine aktualisierte Übersicht über freigegebene und autorisierte KI-gestützte Medizinprodukte und schafft damit Orientierung für Markt und Governance.
Die US-FDA holt bis zur Festlegung ihrer künftigen Regulierungslogik für generative KI in Medizinprodukten öffentliches Feedback ein.
Die FDA führt eine aktualisierte Übersicht zu autorisierten KI-gestützten Medizinprodukten und macht damit die regulatorisch geprüften Anwendungen sichtbar.
Die FDA sucht öffentliches Feedback, wie eine risikobasierte Regulierung für GenAI-gestützte Medizinprodukte ausgestaltet werden soll.
Ein neues Konzept beschreibt, wie KI-Medizinprodukte nach dem Einsatz im Klinikalltag systematisch überwacht werden können.
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