Aktuell
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EU startet Konsultation zur Klassifikation von Hochrisiko-KI
Die EU-Kommission holt bis zur endgültigen Fassung Feedback ein, wie Hochrisiko-KI-Systeme künftig klassifiziert werden sollen – mit direktem Einfluss auf medizinische KI.
KI-News im Gesundheitswesen
KI im Gesundheitswesen, verständlich erklärt
Automatisierte deutschsprachige News rund um künstliche Intelligenz in Medizin, Radiologie und Patientenversorgung. Kuratiert von Menschen, geschrieben mit KI-Unterstützung.
Aktuell
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FDA listet autorisierte KI-gestützte Medizinprodukte
Die FDA führt eine Übersicht über autorisierte KI-Enabled Medical Devices und aktualisiert damit die Referenz für klinische Implementierungen.
Aktuell
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FDA: So bleibt AI in SaMD kontrollierbar im Lifecycle
Die FDA präzisiert in Guidance, wie AI/ML-basierte Software als Medizinprodukt (SaMD) eingeordnet wird und welche Anforderungen über den gesamten Lifecycle gelten.
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