Aktuell·
EU-AI-Act: Mehr Pflichten starten ab 2026 im Healthcare-Kontext
Mit dem EU-AI-Act greifen ab 2026 weitere Regeln für High-Risk- und Transparenzpflichten. Gleichzeitig laufen Umsetzungsfristen für Anbieter sowie nationale AI-Sandboxes an.
KI-News im Gesundheitswesen
KI im Gesundheitswesen, verständlich erklärt
Automatisierte deutschsprachige News rund um künstliche Intelligenz in Medizin, Radiologie und Patientenversorgung. Kuratiert von Menschen, geschrieben mit KI-Unterstützung.
Aktuell·
EU AI Act: Transparenz- und Sandbox-Fristen ab 2026
Der EU AI Act geht 2026 in mehrere Umsetzungsphasen: Transparenzpflichten ab 2. August 2026 und bis dahin auch operative nationale KI-Regulatory-Sandboxes.
Aktuell·
EU plant KI-Sandboxes ab 2. August 2026
Mit nationalen KI-Regulatory-Sandboxes ab spätestens 2. August 2026 sollen frühe klinische Tests und kontrollierte Deployments in der EU besser begleitet werden.
KI bewertet Lungenknoten in Low-Dose-CT in RCT
Eine prospektive randomisierte Studie prüft, ob KI-Tools Lungenknoten in Low-Dose-CT bei asymptomatischen Personen zuverlässiger bewerten.
KI-Entscheidungsunterstützung senkt Medikationsfehler
Eine prospektive randomisierte Multicenterstudie zeigt: KI-gestütztes Clinical Decision Support reduziert Medikationsfehler und unerwünschte Arzneimittelereignisse.
LLM-Entlassungsbriefe verbessern Patientenaktivierung
Eine deutsche RCT prüft, ob LLM-generierte, patientenorientierte Entlassungszusammenfassungen die Patientenaktivierung stärken.
FDA fordert Stellungnahmen zu Real-World-Kennzahlen für KI-Medizinprodukte
Die FDA bittet um öffentliche Kommentare, wie die Real-World-Performance von KI-gestützten Medizinprodukten nach der Markteinführung gemessen und bewertet werden soll.
FDA führt Liste für autorisierte KI-Medizinprodukte
Die FDA aktualisiert eine zentrale Übersicht zu autorisierten KI-gestützten Medizinprodukten und dient damit als Referenz für Zulassungen und regulatorisches Monitoring.
FDA klärt Bayesian Sepsis-Flagging für Klinikbetrieb
Die FDA hat ein Bayesian-gestütztes Sepsis-Flagging-System per 510(k) für den Einsatz in Krankenhäusern freigegeben.
FDA ordnet DeepView AI System zur Wundbewertung ein
Die FDA hat ein KI-gestütztes Wundbewertungssystem namens DeepView AI regulatorisch eingeordnet und dokumentiert damit die Einordnung einer konkreten klinischen AI-Anwendung.
FDA startet TEMPO-Pilot für digitale Gesundheitsgeräte
Die FDA wählt den ersten Teilnehmer für ihren TEMPO-Pilot aus, um digitale Gesundheitsgeräte in einem neuen Regulierungsrahmen praxisnäher zu begleiten.
FDA wählt ersten Teilnehmer für TEMPO Digital-Health-Pilot
Die FDA hat den ersten Teilnehmer für den TEMPO-Pilot zu digitalen Gesundheitsanwendungen ausgewählt.
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